Назва ролі: слідчий з виробництва
Відділ: Виробництво
Звітує: старшому менеджеру з виробництва
Відчиняючись старшому менеджеру з виробництва, співробітник на цій посаді буде поєднувати розуміння cGMP, аналіз корінних причин, технологічного обладнання/технічного обладнання та навички письмового перекладу, слідчий з виробництва відповідає за розслідування та виявлення корінних причин невідповідностей, складання та керівництво розслідуваннями, негайні заходи щодо виправлення положення та довгострокові CAPA. Investigat r повинен мати навички координації міжфункціональних взаємодій та мати вирішальне значення для забезпечення того, щоб розслідування були добре написані, ретельно вивчені та закриті у встановлені терміни.
Допомога сайту кваліфікованій особі (QPIC) у підтримці програми Контрольованих речовин як альтернативної кваліфікованої відповідальної особи (AQPIC) та дотримання норм Закону про контрольовані препарати та речовини та дотримання всіх норм та процедур сайту
Обов'язки
Забезпечте, щоб усі заходи, пов'язані з виявленням та усуненням невідповідностей, проводилися своєчасно та відповідно до вимог компанії та нормативних вимог.
Веде та пише звіти про розслідування невідповідностей.
Працює із зацікавленими власниками над розробкою Корекційних дій та превентивних дій (CAPA).
Витрачає час на навчання виробничої статі та розуміння процесів та знайомство з членами команди.
Співпрацює із кількома міжфункціональними командами.
Керуйте розслідуваннями за допомогою засобів DMAIC та інших засобів розслідування.
Відповідальна за точне складання даних для тестів, продуктів, трендів для статистичної звітності, підтримки розслідування.
Забезпечте своєчасне оформлення документів для полегшення виходу продукції ринку.
Беріть участь у гігієні, безпеці та оздоровленні праці.
Відповідальна заміна кваліфікованої особи (AQPIC)
Дотримуйтесь положень Закону "Про контрольовані препарати та речовини" та забезпечуйте виконання всіх норм і процедур на ділянці
Виконання обов'язків як AQPIC відповідно до внутрішніх правил СОП та регульованих речовин.
Підготовка, затвердження та обслуговування Стандартних операційних процедур (СОП).
Забезпечити навчання працівників.
Підготовка та подання звітів та заявок на ліцензію до Health Canada та інших регулюючих органів.
Надає допомогу у щомісячному підрахунку фізичних запасів та поданні звітності про контрольовані речовини.
Ведення та перевірка звітності з аудитів.
Бере участь у отриманні та надсиланні контрольованих речовин
Беріть участь у нормативних перевірках та своєчасно готуйте відповіді на аудиторські перевірки.
Освіта та досвід:
Бакалавр з хімії, хімічної інженерії, фармації, фармакології або інших безпосередньо пов'язаних з ними областей
Щонайменше три роки досвіду роботи у виробничому середовищі в сильно регульованій галузі, таких як фармацевтика, харчова переробка або медичне обладнання, наступна cGMP
Можна розглянути поєднання освіти та досвіду
Переважно досвід роботи в пісному середовищі
Необхідні компетентності/здатності:
Крім того, успішні кандидати продемонструють:
Відмінне планування та організаторські навички
Можливість швидко адаптуватися до змін і перенаправити пріоритети в середовищі, що швидко розвивається.
Сильні навички аналітичного, критичного мислення та вирішення проблем
Сильні навички міжособистісного спілкування із здатністю ефективно взаємодіяти з людьми по всій організації
Відмінні навички усного та письмового спілкування
Постійне вдосконалення мислення
Відмінне знання систем Microsoft Office та ERP (SAP - це актив)
https://www.facebook.com/groups/758532987616402/us...
